Yönetim sistem standartlarında Ek SL yapısının kullanılması ile birlikte “Kuruluş Bağlamının” oluşturulması bir gereklilik olarak ortaya kondu. Bağlamın oluşturulması olarak ifade edilen çalışmanın kuruluşun iç ve dış hususlarının belirlenmesi olarak ortaya çıkmaktadır. Standartlar her ne kadar bu çalışmaların nasıl yapılacağı ile ilgili kesin bir yöntem vermese de ip uçları vermektedir.
ISO 9001:2015 standardının 4.1 maddesinde Not 2 ve Not 3 kısımlarında dış bağlamın ve iç bağlamın oluşturulmasında hangi hususların dikkate alınması gerektiği konusunda bilgi vermektedir. Bu bilgiler dikkate alındığında PESTEL analizi veya SWOT analizi gibi araçların kullanılmasına işaret etmektedir. Bu araçlar kullanıldığında ortaya kuruluşu etkileyen ve ilişkili olan hususlar ortaya çıkacaktır. Bu standardın 4.1 maddesinin ilk paragrafında tanımlanan kısmı tam olarak karşılamaktadır.
Bu maddenin ikinci paragrafında ise kuruluşun bu bilgiyi “izlemesi” ve “gözden geçirmesi” istenmektedir. Standart tarafından ortaya konan bu talep son derece anlaşılır bir istektir çünkü kuruluşu etkileyen hususların bir yöntem ile izlenmesi ve zaman içinde değişen bu hususların kuruluşa yansıtılması çok önemlidir.
Denetimlerde en çok karşımıza çıkan kısım tamda bu nokta olmaktadır. Kuruluşlar bir yöntemle iç ve dış hususları belirlemektedir ancak bu hususları izlemek ve gözden geçirme için bir yapı oluşturmamaktadır. Standart bu yöntemin nasıl olacağı ile ilgili olarak herhangi bir yönlendirme de bulunmamaktadır. Belirlenecek yöntemin kuruluşun yapısı ile uyumlu olması ve en önemlisi belirlenen yöntemin proses yaklaşımına uygun bir izleme yöntemi olmasıdır.
