Yeni ISO 9001:2015 standardı ile ilgili olarak yazılan bir çok yazı ve sunum bulabilirsiniz. Vericert denetçileri de her iki standart arasındaki farklılıkları kısa ve anlaşılabilir şekilde özetlemeye çalıştılar. Bu yazı serisinde bu değişiklikleri sizlere basit bir dille tarif etmeye çalışacağız. Değişikler 6 temel başlık altında toplandı.
- Standardın Genel Yapısı
- Kuruluş Bağlamı
- Dokümante Edilmiş Bilgi
- Risk Bazlı Düşünme
- Gereklilikler ve Hariç Tutmalar
- Diğer Açıklamalar ve Değişiklikler
İşte başlıklar ve kısa açıklamaları;
- Standardın Genel Yapısı
Belki de 2 standart arasındaki en büyük farklılık standartların yapısı olmuştur. ISO 9001:2008 standardı 5 ana bölümden oluşurken (4’ten 8’e kadar) yeni standard ise 7 ana bölümden oluşmaktadır. (4’ten 10’a kadar) Bunun en önemli sebebi ise artık tüm yönetim sistemi standartlarının EK SL’ye göre yazılacak olmasıdır. Bu EK tüm standartlarda olması gereken maddeleri belirlemektedir. Böylelikle birden fazla Yönetim Sistem Standardını kullanacak olan kuruluşların işi kolaylaşacak ve rahatça uygulayabileceklerdir.
- Kuruluş Bağlamı
Önceki standarttan farklı olarak yeni standartta, kuruluşun Kalite Yönetim Sistemini kurmadan önce kendisini anlaması beklenmektedir. Bu sebeple standart, Kuruluşun bağlamını sormakta, iç ve dış hususların Kuruluşun stratejik yönünü, amaçlarını ve Kalite Yönetim Sistemini nasıl etkileyeceğini belirlemesi gerektiğini belirtmektedir. Bu, şu anlama gelmektedir; dış ortamın, kültürün, değerlerin, performansın ve ilgili tarafların çok iyi anlaşılması ve bunun doğrultusunda Kalite Yönetim Sisteminin oluşturulması gerekmektedir.
Bunun sebebi çok anlaşılırdır, çünkü Kalite Yönetim Sisteminin Kuruluş içinde ve dışında oluşan tüm faktörlerden doğal olarak etkileneceği ve sistemin de bunu çok iyi yönetmesi gerektiğidir. Bunun sonucunda kuruluş, başa çıkmak zorunda olduğu tüm zorunluluklara göre sistemi yapılandırmalı ve kapsamını belirlemelidir. Böylelikle kuruluş kendi ihtiyaç ve gereksinimlerine göre ve tamamen kendisi için, kendine özel bir yönetim sistemine sahip olacaktır.
Devamı haftaya…